(Senior) Teamlead / Teamleiter Medical Device - Entwicklung Medizinprodukte (m/w/d)

Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden. Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten. Entdecken Sie es selbst!

Profil

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Kunststofftechnik oder Medizintechnik
• Langjährige (10+) Berufspraxis in der Entwicklung bzw. im Produktmanagement von Medizinprodukten
• Kenntnisse einschlägiger Normen (z. B. ISO 13485) oder des Pharmaentwicklungsprozesses
• Idealerweise: Erfahrungen mit Kombinationsprodukten in der Pharmaindustrie bzw. mit Applikatoren in Spritzenform
• Sehr gute Englischkenntnisse

Aufgaben

• Als Teamlead für die Entwicklung von Medizinprodukten bauen Sie sich ein kompetentes Team (mittelfristig bis zu 5 Talente) auf und verantworten Entwicklungsprojekte für Medizinprodukte von der Produktidee bis zur Zulassung. Darüber hinaus verantworten Sie die bestehenden Produktfamilien über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Bei Ihnen laufen alle Fäden zusammen: Sie gewährleisten den erfolgreichen Start- und Abschluss aller Entwicklungsprojekte für Medizinprodukte frist- und budgettreu, identifizieren geeignete internationale Partner und koordinieren entsprechende Vertragsabschlüsse sowie die gemeinsamen Projekte.
• In diesem Rahmen verantworten Sie die Produktanforderungen (Herstellbarkeitsanalyse, Bewertung techn. Spezifikationen etc.), die technische Dokumentation und moderieren bzw. pflegen die Risikobewertung (FMEA).
• Um dabei auch unsere Notified Body Opinions und CE-Zertifikate zu erlangen und aufrechtzuerhalten, arbeiten Sie eng mit den Teams der Zulassungs- und Quality-Abteilung zusammen.
• Nicht zuletzt beteiligen Sie sich sowohl an unserem Änderungsmanagement als auch am Aufbau eines Wissensmanagements und der kontinuierlichen Schulung unserer Mitarbeitenden.

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